You are here
Ένα υπό έρευνα φάρμακο για το άσθμα βελτιώνει την πνευμονική λειτουργία
Η Sanofi και η Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ανακοίνωσαν θετικά αποτελέσματα από την ενδιάμεση ανάλυση μίας Φάσης 2β μελέτης καθορισμού δοσολογίας του dupilumab σε ενήλικες ασθενείς με μη ελεγχόμενο μέτριο έως σοβαρό άσθμα. Το dupilumab αποτελεί ένα υπό κλινική έρευνα μόριο που αναστέλλει τον σηματοδοτικό μηχανισμό των IL-4 και IL-13, δύο κυτοκίνων που είναι απαραίτητες για την Th2 ανοσολογική απόκριση.
Σε αυτή τη μελέτη, τα τρία υψηλότερα δοσολογικά σχήματα του dupilumab σε συνδυασμό με καθιερωμένη θεραπεία πέτυχαν το πρωτεύον καταληκτικό σημείο μίας στατιστικά σημαντικής βελτίωσης από την έναρξη της μελέτης, όσον αφορά τον βίαια εκπνεόμενο όγκο αέρα στο πρώτο δευτερόλεπτο (FEV1, μία τυπική μέτρηση της πνευμονικής λειτουργίας) τη 12η εβδομάδα σε ασθενείς με υψηλά επίπεδα ηωσινοφίλων (ίσα ή μεγαλύτερα από 300 κύτταρα/μL) στο αίμα, σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία. Επιπρόσθετα, τα δύο υψηλότερα δοσολογικά σχήματα του dupilumab επέδειξαν στατιστικά σημαντική βελτίωση της μέσης ποσοστιαίας μεταβολής του FEV1, καθώς και μείωση των σοβαρών εξάρσεων, τόσο σε ασθενείς με υψηλά επίπεδα ηωσινοφίλων, όσο και στο συνολικό πληθυσμό της μελέτης.
“Οι ασθενείς με μέτριο έως σοβαρό άσθμα παρουσιάζουν υψηλή ακάλυπτη ιατρική ανάγκη, καθώς συχνά αντιμετωπίζουν καθημερινά συμπτώματα και επαναλαμβανόμενες κρίσεις άσθματος, παρόλο που λαμβάνουν εισπνεόμενα στεροειδή, βήτα αγωνιστές μακράς δράσης και ανακουφιστική αγωγή,” δήλωσε ο George D. Yancopoulos, M.D., Ph. D., Chief Scientific Officer της Regeneron και Πρόεδρος των Εργαστηρίων της Regeneron (Regeneron Laboratories). “Αυτή η κλινική μελέτη είναι ενθαρρυντική, δεδομένων των θετικών αποτελεσμάτων που παρατηρήθηκαν στα πιο κλινικά ουσιαστικά καταληκτικά σημεία –τον FEV1, μία βασική μέτρηση της πνευμονικής λειτουργίας και τις εξάρσεις άσθματος– με προσθήκη στη συνεχιζόμενη καθιερωμένη θεραπεία. Ανυπομονούμε να συνεχίσουμε την έρευνα σε επιπλέον μελέτες.”
Ασθμα
Το άσθμα είναι μία χρόνια φλεγμονώδης νόσος των αεραγωγών, η οποία χαρακτηρίζεται από ευαισθησία των αεραγωγών σε περιβαλλοντικούς και βιολογικούς παράγοντες, όπως η σκόνη, τα χημικά, ο καπνός, τα αλλεργιογόνα και οι ιικές λοιμώξεις που οδηγούν σε οξεία και χρόνια στένωση των αεραγωγών και αυξημένη παραγωγή βλέννας.
Οι ασθενείς με άσθμα είναι δυνατό να παρουσιάσουν εκπνευστικό συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή, βήχα και αίσθημα πίεσης στο στήθος, και σε σοβαρές περιπτώσεις, αυτά τα συμπτώματα ενδέχεται να είναι απειλητικά για τη ζωή. Υπολογίζεται ότι το 10 έως 20% των ασθενών με άσθμα δεν ελέγχονται επαρκώς παρά τις υπάρχουσες θεραπείες. Το μέτριο έως σοβαρό άσθμα μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη ζωή των ασθενών και σχετίζεται με υψηλή επιβάρυνση στην κοινωνία σε ό,τι αφορά στο άμεσο κόστος της ιατρικής φροντίδας και συνταγογραφούμενων φαρμάκων, καθώς και στην απώλεια παραγωγικότητας.
Ο ειδικός απαντά
Σύλλογοι Ασθενών
Βρείτε μας στο Facebook
Bayer Hellas: Συνεχίζει την κοινωνική προσφορά
NANOKNIFE: Καινοτόμο σύστημα «καταστροφής» όγκων
Ολοκληρώθηκε η διαδρομή της εκστρατείας «ΑΝΑΠΝΕΩ»
Διαβάστε περισσότερα