Αλλάζουν τα δεδομένα για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, τον νεανικό διαβήτη, καθώς ο αμερικανικός FDA έδωσε έγκριση για το πρώτο φάρμακο που μπορεί να καθυστερήσει την εμφάνιση του. Την Πέμπτη 17 Νοεμβρίου o FDA (Food and Drug Administration) των ΗΠΑ ενέκρινε τον φαρμακευτικό παράγοντα Tzield (teplizumab) για την καθυστέρηση εμφάνισης σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 (ΣΔ1) σε ενήλικες και παιδιατρικούς α... »
Στις 13 Ιουλίου 2022 ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προχώρησε στην έγκριση του εμβολίου Novavax έναντι της COVID-19 σε ενηλίκους 18 ετών και άνω. Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα νεότερα δεδομέν... »
Πράσινο φως πήρε από τις αμερικανικές αρχές το χάπι της Merck & Co. κατά της Covid-19 γεγονός που δίνει στους ασθενείς υψηλού κινδύνου άλλη μια επιλογή κατ’ οίκον θεραπείας. Το molnupiravir, έλαβε άδεια έκτακτης χρήσης μετά από το ανταγωνιστικό χάπι της Pfizer Inc., Paxlovid το οποίο έλαβε τη σχετική άδεια χθες. Αμφότερα υπόσχονται μια ακόμα δυνατότητα να περιοριστεί ο κίνδυνος να κατακλ... »
Το εμβόλιο της Moderna για τον κορωνοϊό, που αναδεικνύεται «πρωταθλητής» στην αποτελεσματικότητα, έλαβε την έγκριση για «επείγουσα χρήση» τρίτης δόσης, με μια δοσολογία 50μg για άτομα άνω των 65 ετών, άτομα 18 έως 64 που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου και άτομα ηλικίας 18 έως 64 ετών που εκτίθενται συχνά (λόγω επαγγέλματος) στον κορωνοϊό. «Η τρίτη δόση θα χορηγείται τουλάχιστον έξι μήνες μετά τ... »
Μόλις λίγα 24ωρα μετά την απόφαση του FDA να δώσει πλήρη άδεια στο εμβόλιο των Pfizer και BioNTech κατά του κορονοϊού, η εταιρία ξεκίνησε άλλη μια διαδικασία: αυτή για την έγκριση μιας τρίτης, ενισχυτικής, δόσης του εμβολίου. Την εξέλιξη αυτή έκανε γνωστή με ανάρτησή του στο Twitter ο CEO της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά. Η διαδικασία της αίτησης για τη χορήγηση και τρίτης δόσης εμβολίου στον FDAαναμέν... »
Η έκθεση του FDA (Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων στις ΗΠΑ), που άνοιξε τον δρόμο για την έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech στην Αμερική, αναφέρει ότι προσφέρει προστασία κατά του κορωνοϊού, χωρίς ανησυχία για την ασφάλειά του. Περιγράφει, δε, κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες και κάνει αναφορά στα οφέλη και στους κινδύνους. Στις 20 Νοεμβρίου 2020, η Pfizer και η BioNTech υπέβαλαν αίτημα εξου... »
Ένα νέο φάρμακο για την αντιμετώπιση της κυστικής ίνωσης ενέκρινε ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA). Το νέο φάρμακο συνδυάζει την δραστική ουσία ivacaftor, που είχε εγκριθεί ως μονοθεραπεία το 2012 σε ασθενείς με συγκεκριμένες γονιδιακές μεταλλάξεις της νόσου, με τη νέα δραστική ουσία tezacaftor και στοχεύει στην υποκείμενη αιτία της νόσου. Ο νέος συνδυασμός αποτελεί τη «ραχοκοκαλιά» τριπλώ... »
Η ανοσοθεραπεία του καρκίνου περιλαμβάνει φάρμακα που «χρησιμοποιούν» το ανοσολογικό σύστημα του σώματος για να καταπολεμήσουν τα καρκινικά κύτταρα. Με αυτό τον τρόπο επιτρέπουν στο ανοσοποιητικό να αναγνωρίζει και να επιτίθεται επιλεκτικά στα καρκινικά κύτταρα, ενώ ταυτόχρονα προσφέρει μακροχρόνια μνήμη στο ανοσοποιητικό, προσφέροντας ανθεκτική και μακροχρόνια θεραπεία. Έτσι η ανοσοθεραπεία επιστ... »
Η θεραπεία μπριγκατινίμπη έλαβε έγκριση μέσω επιταχυμένων διαδικασιών από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για την θεραπευτική αντιμετώπιση ασθενών με θετικό για κινάση αναπλαστικού λεμφώματος (ALK+) μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) οι οποίοι έχουν εκδηλώσει εξέλιξη υπό κριζοτινίμπη ή εμφανίζουν δυσανεξία σε αυτό το φάρμακο. Αυτή η ένδειξη, σύμφωνα με ανακοίνωση... »
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) ενέκρινε πρόσφατα το μονοκλωνικό αντίσωμα ocrelizumab, το οποίο έλαβε ευρεία ένδειξη τόσο για τις υποτροπιάζουσες όσο και για την πρωτοπαθώς προϊούσα μορφή της πολλαπλής σκλήρυνσης, οι οποίες αποτελούν την πλειοψηφία των περιστατικών της νόσου κατά τη διάγνωση. Η πρωτοπαθώς προϊούσα μορφή, χαρακτηρίζεται από συνεχή εξέλιξη της αναπηρίας του ασθεν... »
