«Πράσινο φως» για νέα θεραπεία της Χρόνιας Ηπατίτιδας C
Θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έλαβε ο θεραπευτικός συνδυασμός Sofosbuvir/Velpatasvir για την θεραπεία όλων των γονότυπων της Χρόνιας Ηπατίτιδας C.
Πρόκειται για μια υπό διερεύνηση, παν-γονοτυπική, θεραπεία σε μορφή δισκίου που χορηγείται μια φορά την ημέρα και περιέχει το ανάλογο νουκλεοτιδίου του αναστολέα πολυμεράσης sofosbuvir (SOF) 400 mg και τον υπό έρευνα παν-γονοτυπικό αναστολέα του ενζύμου NS5A, velpatasvir (VEL) 100 mg.
Η θετική εισήγηση της CHMP θα τεθεί υπόψη της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η οποία και είναι αρμόδια για την έγκριση χρήσης των φαρμακευτικών προϊόντων στις 28 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, τη Νορβηγία και την Ισλανδία.
Αξίζει να σημειωθεί ότι, η δραστική ουσία Sofosbuvir έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας, ως μονοθεραπεία, στην Ευρωπαϊκή Ένωση από τον Ιανουάριο του 2014. Επίσης, ο συνδυασμός Sofosbuvir/Ledipasvir, σε προκαθορισμένη δοσολογία, έχει λάβει έγκριση κυκλοφορίας στην ΕΕ από τα τέλη του 2014.
Τέλος, ο συνδυασμός Sofosbuvir/Velpatasvir έχει τεθεί προς έγκριση στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) από τον Οκτώβριο του 2015 και η έκδοση της τελικής απόφασης αναμένεται περί τα τέλη Ιουνίου του 2016.
